交易概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 于2025年08月08日正式生效 [2] - 华东医药杭州获得VC005在中国大陆的独家商业化许可权利 需支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 决策权限在公司董事会授权范围内无需提交股东会审议 [2] 协议方信息 - 华东医药杭州为公司全资子公司 注册资本5000万元 主要从事医药产品及医疗器械的批发零售 [3] - 江苏威凯尔成立于2010年 员工900余名 拥有创新药研发与药物全产业链服务双主营业务 累计融资超10亿元 [4] - 江苏威凯尔拥有5款临床在研项目 适应症覆盖心脑血管/肿瘤/自免与炎症领域 入选国家级专精特新"小巨人"企业 [4] - 江苏威凯尔与公司不存在关联关系及利益倾斜关系 非失信被执行人 [5][6] 产品特性 - VC005为新型强效高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂 通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [8] - 产品对JAK1体外抑制能力达pM级 同时选择性降低对JAK2的抑制活性 有望缓解安全性问题 [8][15] - 适应症覆盖中重度特应性皮炎（Ⅲ期临床）/强直性脊柱炎（Ⅲ期筹备）/类风湿关节炎（Ⅰb期）/白癜风（Ⅱ期启动） [8] 协议内容 - 华东医药杭州作为独家总经销商负责中国大陆地区商业化 江苏威凯尔作为药品上市许可持有人负责研发注册生产供应 [10] - 合作期限为协议签订日至产品上市后15周年或提前终止日 华东医药杭州拥有MAH转让优先受让权 [10][12] - 财务安排包括5000万元首付款（协议生效30日内支付）及最高1.8亿元注册里程碑付款（节点触发30日内支付） [10] 市场前景 - 特应性皮炎在我国1-7岁儿童患病率达12.94% 1-12个月婴儿患病率高达30.48% 成人全球患病率达8-10% 7年复发率75.9% [14] - 白癜风全球发病率0.5%-2% JAK抑制剂被《白癜风诊疗共识（2024版）》认可为有效治疗方案 [15] - 口服制剂依从性高用药便捷 对需要长期用药的自身免疫患者至关重要 JAK抑制剂正成为主流治疗方案 [16] 战略意义 - 自身免疫领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一 产品覆盖皮肤/风湿/心血管/呼吸/移植等疾病种类 [17] - VC005将进一步丰富公司自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同效应 强化核心竞争力 [18] - 公司已具备免疫领域商业化渠道优势和产品品牌优势 VC005可与现有品种共享专家网络及临床资源 [18]