药品监管政策与市场准入 - 第二批共249种澳门指定药品获批在横琴粤澳深度合作区使用 覆盖心血管疾病、代谢疾病、呼吸道疾病及感染症治疗领域[1] - 目前合作区指定医疗机构可使用的澳门药品总数达367种、545个品规 更好满足澳门居民用药需求[1] - 甘肃省药监局公布5起药品违法典型案例 包括使用劣药和执业药师不在岗销售处方药等案件[2] 创新药物研发进展 - 6款创新药物拟纳入突破性疗法 包括勃林格殷格翰的IN10018(FAK抑制剂)、乐普生物MRG004A(TF-ADC)、德琪医药ATG-022(CLDN18.2-ADC)[3] - 礼新医药LM-302(CLDN18.2-ADC)、荣昌生物RC148(PD-1/VEGF双抗)和勃林格殷格翰BI 1810631(HER2抑制剂)同步入选突破性疗法[3] - 默沙东普瑞明®(来特莫韦)获NMPA批准新增200天剂量方案 用于HSCT后巨细胞病毒感染预防[4] 临床试验与产品开发 - 长春高新子公司金赛药业卡麦角林片临床试验获批 拟用于高催乳素血症治疗 目前国内尚无同品种产品上市[5] - 天坛生物重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床 半衰期延长约1.5~1.7倍 不良反应发生率低[6] - 我武生物皮炎诊断贴剂2贴完成首例受试者入组 注册分类为治疗用生物制品1类 用于变应性接触性皮炎诊断[7] 企业财务表现 - 星昊医药2025半年度营业收入3.08亿元同比下降4.08% 净利润4108万元同比下降32.01%[8] - 南微医学2025上半年营业收入15.65亿元同比增长17.36% 净利润3.63亿元同比增长17.04% 拟每10股派现5元[9] 资本市场动态 - 中慧生物港交所上市首日收盘价33.28港元较发行价12.9港元上涨157.98% 市值超130亿港元[10] - 砺博生物完成近亿元Pre-A轮融资 由天士力资本和磐霖资本共同领投 专注于靶向RNA小分子药物研发[11] 商业合作与授权 - 复星医药授予Expedition全球开发权XH-S004 可获得至多1.2亿美元首付款及里程碑付款和5.25亿美元销售里程碑[12] - 北大医药与北京大学国际医院合作终止 预计2025年销售收入减少约6亿元 净利润减少约4000万元[13]