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“十年前想不到中国新药研发还有今天” 产学研界专家共议从“跟跑”到“领跑”,中国药企如何破解同质化困局

中国创新药研发进展 - 中国创新药研发从"跟踪性创新"逐步向"并跑"和"领跑"转变,原创药仍较少但改良药物临床效果更优 [1] - 中国已成为全球第二大创新药研发基地,2025年上半年创新药出海交易金额达484亿至660亿美元,占全球BD交易总额30%以上 [2] - FDA临床阶段药物中一半源自中国,包括中国企业直接申报或被美国公司收购后推进 [2] 免疫治疗领域突破 - 创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛聚焦前沿进展,吸引超百位跨领域专家参与 [1] - 全球首创小分子药物CKBA通过调控ACC1/MFE-2改变T细胞代谢状态,可抑制致病性T细胞活化并阻断免疫记忆维持 [4] - CKBA在白癜风治疗中疗效明确且安全,儿童患者研究显示显著优势,全球尚无同类获批药物 [5] 产学研协同机制 - 创新药研发需临床研究高质量、医院开展概念验证试验、私有企业投资支持及产学研医协同体系 [3] - 中药天然活性成分开发潜力巨大,现代分子生物学和AI技术将加速其现代化与产业化 [3] - 临床医生原创治疗想法需企业支持转化,国内患者资源丰富但缺乏原创药品制约研究开展 [6] 市场与临床需求 - 白癜风和玫瑰痤疮等疾病机制复杂且缺乏特效药,CKBA有望填补治疗空白并拓展至其他炎症性皮肤病 [5] - 玫瑰痤疮患者对疗效期望高,国内无同时缓解症状和体征的药物,CKBA二期临床验证靶向Th17通路理论 [5] - 创新药出海需国际临床验证提升价值,国内优势在于患者资源和临床效率 [6] 技术路径与战略 - 国际标准临床研究(中美/中澳双报)可使原创药商业价值放大数十倍 [2] - 企业界投资对新药研发至关重要,需政策鼓励企业家投资科学家并给予国家级项目同等待遇 [3] - 避免同质化竞争需挖掘临床医生原创idea,中药多靶点组合可能是未来方向 [6]