监管合规 - 子公司瑞博苏州于2025年5月19日至22日接受美国FDA cGMP现场检查 涵盖质量体系 物料 生产 包装与标签 设备设施 实验室控制六大系统 [1] - 瑞博苏州近日收到FDA签发的现场检查报告（EIR） 表明已通过本次cGMP现场检查 [1] 公司运营 - 九洲药业子公司瑞博苏州成功通过美国FDA cGMP认证 显示其生产质量管理体系符合国际标准 [1]