恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市许可申请获受理

药品注册进展 - 公司海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 拟定适应症为持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者 [1] - 该产品此前已获批两个成人适应症 [1] 临床试验进展 - 2025年3月该药品Ⅲ期临床试验达主要研究终点 [1] 疾病市场背景 - 原发免疫性血小板减少症是儿童和青少年常见出血性疾病 [1] - 临床治疗需求迫切 [1] - 国外同类产品2024年全球销售额约25.9亿美元 [1] 研发投入情况 - 该项目累计研发投入约4.46亿元人民币 [1]