产品研发进展 - 公司近日获得国家药监局核准签发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）药物临床试验批准通知书 通知书编号为2025LP02051 [1] - 该疫苗注册分类为预防用生物制品3.3类 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] - 审批结论同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的临床试验 包括脑膜炎、肺炎、败血症等疾病 [1] 产品技术特性 - Hib疫苗以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成 采用冻干剂型 [2] - 疫苗预期可在接种后诱导针对Hib的免疫应答 对接种者提供保护作用 [2] - 有荚膜的b型流感嗜血杆菌菌株约占侵袭性流感嗜血杆菌疾病的95% [1] 战略布局意义 - 该临床批件是公司产品研发战略布局阶段性的成功 将丰富公司产品布局 [2] - 是实现研发多联多价产品的重要一步 有利于巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位 [2] - Hib疫苗作为公司正在研发的以组分百白破为基础的联合疫苗的组成部分 需累积临床数据支持未来联合疫苗的注册申报 [2]