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华兰生物(002007.SZ):疫苗公司的“冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗”临床试验申请获得批准

公司研发进展 - 控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司于2025年8月12日获得国家药监局临床试验批准通知书(编号:2025LP02051)[1] - 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请于2025年5月21日受理 本次获批同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染临床试验[1] - Hib疫苗采用纯化荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合的冻干剂型 预期可诱导免疫应答并提供保护作用[1] 产品战略布局 - Hib疫苗作为单价疫苗申报上市 需累积临床数据支持未来以组分百白破为基础的联合疫苗注册申报[1] - 公司同步研发以组分百白破为基础的联合疫苗 Hib疫苗是该联合疫苗的重要组成部分[1] - 疫苗公司将按照批准要求尽快开展相关临床试验工作[1]