亿胜生物科技:用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已获受理
合作与许可协议 - 亿胜生物科技全资附属公司与复宏汉霖订立共同开发许可协议 共同开发许可产品并授予独家权利 [1] - 许可产品为内含重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体(anti-VEGF)的生物药品 拟用于治疗湿性老年性黄斑部病变 [1] 产品开发进展 - HLX04-O生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - HLX04-O基于复宏汉霖自主研发的贝伐珠单抗注射液优化开发 活性成份不变 专为眼科用药设计 [1] 临床试验状态 - HLX04-O在中国湿性AMD患者中的三期临床研究(AURA-1)已于2025年4月达到主要研究终点 [2] - 国际多中心三期临床研究(AURA-2)正在欧洲国家、澳大利亚、美国及中国开展 预计2025年1月完成最后一名患者末次访视 [2]