募投项目调整背景 - 公司首次公开发行募集资金总额为人民币106,269.92万元，扣除发行费用人民币6,758.59万元后，募集资金净额为人民币99,511.33万元 [1] - 由于实际募集资金净额低于原计划金额，公司于2022年6月7日进行第一次调整，2024年4月进行第二次调整 [2] - 截至2025年6月30日，累计已投入募集资金87,144.71万元 [5] 本次调整具体内容 - 暂停创新药研发项目中HP501子项目的后续研发推进 [6] - HP501是公司自主研发的URAT1抑制剂类小分子化学创新药 [6] - 调整后剩余募集资金12,172.60万元将集中投入HP518和HP537在研项目 [6] - 创新药研发项目总拟投入募集资金金额保持不变 [1] 调整原因分析 - 国内已有药企针对URAT1靶点的产品获批上市，且多项III期临床研究正在进行中 [6] - URAT1靶点领域未来竞争预计较为激烈 [6] - 公司基于商业化原则和募集资金使用效率考虑作出调整决定 [6] 在研项目进展 - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物 [7] - HP518用于治疗mCRPC的中国Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 [7] - HP518澳大利亚Ⅰ期临床研究完成，结果入选2024年ASCO-GU研讨会和ASCO年会，2025年5月研究成果在国际期刊发表 [7] - HP537片中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准，美国临床试验申请也已获批 [8] - 公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)已于2025年5月获国家药监局批准上市 [6] 技术平台优势 - 公司自主搭建了PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台 [8] - PROTAC技术被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题 [7] - 这些技术平台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节 [8] 商业化进程 - 公司已实现产品商业化落地，正系统化推进商业化能力建设 [8] - 逐步构建覆盖市场准入、渠道拓展、终端覆盖及品牌建设的完整商业化体系 [8] - 为后续管线产品的市场转化奠定坚实基础 [8] 审议程序 - 本次调整已经2025年8月13日第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第十次会议审议通过 [9] - 尚需提交公司股东大会审议 [1] - 保荐人中信证券股份有限公司出具了无异议的核查意见 [10]