核心观点 - 公司自主研发的GR1802注射液正式启动过敏性鼻炎适应症III期临床试验 标志着该药物研发进入关键阶段 [1][2] 药品基本信息 - 药品名称为GR1802注射液 剂型为注射液 注册分类为治疗用生物制品1类 适应症为过敏性鼻炎 [1] 药物作用机制 - GR1802为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 通过特异性结合细胞表面人IL-4Rα 阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα的结合 抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调 从而抑制Th2型炎症反应 [1] 研发进展状况 - GR1802已完成中重度特应性皮炎 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 慢性自发性荨麻疹适应症的III期临床试验进入阶段 过敏性鼻炎成为第四个进入III期临床的适应症 [2] - 哮喘适应症处于II期临床试验阶段 儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/II期临床试验阶段 [2] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市 显示该靶点药物市场竞争相对有限 [2]