药品获批信息 - 天方药业获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 批准注册并允许在国内上市制剂中使用 [1] - 药品包装规格为20kg/桶 生产企业为天方药业有限公司 [1] - 药品受理号为CYHS2460031 登记号为Y20230001371 注册标准编号为YBY67962025 [1] 药品研发与市场 - 该药品主要用于治疗反流性食管炎 可与抗生素联用根除幽门螺杆菌 [2] - 截至公告披露日 该药品项目原料和制剂研发投入约1136万元人民币 [2] - 国内富马酸伏诺拉生原料药共有登记号64个 其中28个显示状态为"A" [2] 战略影响 - 原料药获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略 [2] - 本次获批有助于拓展公司产品领域 为后续原料药申报积累经验 [2] - 公司将积极推进该药品的生产及销售 [2]