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山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

药品生产许可证变更情况 - 保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可,同意其《药品生产许可证》车间生产范围、药品委托情况的变更 [1] - 企业注册地址为河北省定兴县兴华东路128号,法定代表人王益民,许可证编号冀20150057,分类码AhzBh [1] - 生产地址和生产范围包括河北省定兴县兴华东路128号的搽剂、软膏剂、片剂等,以及山东省菏泽市中华西路1668号的集团内共用中药提取、颗粒剂 [1] - 许可证有效期至2030年07月07日 [1] 车间生产线变更详情 - 天津汉瑞药业有限公司生产地址范围由"口服混悬剂"变更为"口服混悬剂(磷酸奥司他韦干混悬剂)" [1] - 山东步长制药股份有限公司生产地址范围由"片剂"变更为"片剂(盐酸多奈哌齐片)" [2] - 杨凌步长制药有限公司生产地址范围由"片剂"变更为"片剂(西格列汀二甲双胍缓释片)、片剂(复方硫酸钠片)" [2] 药品委托生产情况 - 保定天浩制药有限公司委托山东步长制药股份有限公司生产盐酸多奈哌齐片(国药准字H20249669) [3] - 委托生产地址为菏泽市中华西路1566号,车间为综合制剂III车间,生产线为片剂生产线 [3] - 委托有效期至2030年07月07日 [3] 变更影响 - 本次变更有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力 [4] - 变更将满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响 [4]