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恒瑞医药子公司SHR—7782注射液获得药物临床试验批准

核心观点 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的SHR-7782注射液获得国家药监局临床试验批准 将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7782注射液为治疗用生物制品 通过特异性结合肿瘤细胞表面抗原来杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 目前国内外均无同类药物获批上市 表明该药物属于创新疗法 [1] 产品研发进展 - 子公司苏州盛迪亚获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - SHR-7782注射液为公司自主研发产品 [1] - 该药物将于近期开展临床试验 [1] 产品特性与市场定位 - SHR-7782属于治疗用生物制品类别 [1] - 作用机制为特异性结合肿瘤细胞表面抗原并杀伤肿瘤细胞 [1] - 适应症定位为晚期实体瘤治疗 [1] - 目前全球范围内尚无同类药物获批上市 属于首创药物 [1]