核心财务表现 - 公司2025年上半年实现营业收入1316.71万元,主要源于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市并实现药品销售收入[1] - 截至2025年6月30日,氘恩扎鲁胺软胶囊实现药品销售收入1306.88万元[1] 核心产品进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,系国内首款获批该适应症的国产创新药[1] - 该产品安全性表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件发生率,无皮疹相关不良反应,并减少老年患者常见并发症风险[1] - 公司已为该产品制定市场推广计划,举行超100场学术会议,覆盖全国30个省份500余家医院及240家DTP药房[2] - 公司正积极推进医保准入工作,计划通过2025年国谈纳入医保以提升产品可及性[2] 研发管线进展 - 口服PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,于2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组,目前正在入组中[2] - 口服THR-β激动剂HP515用于治疗代谢性脂肪性肝炎,2024年8月获中国临床试验批准,2025年1月完成中国Ⅰ期首例受试者入组,目前已完成Ⅰ期临床试验,初步数据显示安全性、暴露量良好且药效动力学符合预期[2] - HP515与GLP-1R激动剂联用临床前研究数据表明可促进脂肪减少并保持瘦体重/体重比,该数据于2025年5月在欧洲肥胖症大会以口头报告形式发布,并于2025年6月入选肥胖与减重药物开发峰会壁报展示[3] - 公司后续将探索HP515联合GLP-1用于代谢性脂肪性肝炎及肥胖患者的临床潜力[3] 行业评价 - 专家认为公司核心产品获批上市并进入商业化阶段,体现较强创新力和成长性,未来发展前景广阔[3]
受益核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊上市 海创药业上半年营收超1300万元