核心观点 - 公司BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书 [1] - BAT5906新适应症获批临床 新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管的临床试验批准 [1] 产品研发进展 - BAT1308是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体 属于免疫球蛋白IgG4κ亚型 能够以高亲和力特异性地结合人PD-1 [1] - BAT4706是经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物 靶点为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4) 用于治疗晚期实体瘤 [1] - BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物 由重组人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可剪切连接子连接而成 具有高效抗肿瘤活性 较强旁观者效应 血浆稳定且脱落率极低 [1] - BAT5906已获批多项临床试验 在研适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性 糖尿病性黄斑水肿 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [2] - BAT5906新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症已完成I II III期临床研究 糖尿病性黄斑水肿适应症已完成II期临床 III期研究已完成大部分患者招募 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管适应症处于II/III期临床研究准备阶段 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2027年实现营业收入8.89亿元/11.31亿元/16.99亿元 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润-4.59亿元/-3.79亿元/0.05亿元 [2]