行业概况与市场前景 - 全球医疗器械市场规模预计2027年突破6,500亿美元，年均复合增长率5.3% [3] - 中国医疗器械市场2021-2025年复合增长率10.2%，2032年有望达1.82万亿元 [3] - 2023年中国医疗器械行业营业收入1.31万亿元，2014-2023年年均复合增长率10% [4] - 中国IVD市场2024年规模约61亿美元，占有率6%，预计年增长率8.0%，2029年达89亿美元 [7] - 全球分子诊断市场规模预计2026年达375亿美元，2023-2026年复合增长率19.8% [8] - 中国精准医疗行业预计2023-2028年年均增长率12%，2028年市场规模突破4,000亿元 [9] 公司业务与产品布局 - 公司是国内真空采血管行业唯一通过美国FDA注册的企业 [10] - 核心产品包括标本管理系统、智能采血管理解决方案(IBMS)、血栓弹力图仪及第三方特检服务 [13][14][18] - 全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200获国家二类注册证，具备高通量、自动化检测能力 [16] - 第三方特检服务平台聚焦肿瘤早筛与伴随诊断，覆盖NGS、mNGS、ctDNA、CTC等尖端领域 [18] - 智慧医疗业务服务超200家三级医院，包括中山大学附属第一医院等高水平医院 [19] 财务表现与运营数据 - 2025年上半年营业收入2.31亿元，同比下降21.22% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1,526.66万元，同比扭亏为盈（上年同期亏损527.53万元） [2] - 经营活动产生的现金流量净额1,710.78万元，同比基本持平（下降0.71%） [2] - 总资产11.19亿元，较上年度末下降10.09%；归属于上市公司股东的净资产6.22亿元，增长2.52% [2] - 研发投入1,171.30万元，同比下降17.00% [32] 技术创新与资质认证 - 公司及子公司拥有国内有效专利108项（发明专利52项，实用新型54项，外观设计2项） [30] - 质量管理体系符合ISO13485、欧盟MDR/IVDR、美国FDA等多国法规要求 [22][29] - 报告期内新增功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）医疗器械注册证 [24] - 产品覆盖全球100多个国家与地区，为近万家医疗机构提供服务 [22] 战略发展与市场拓展 - 报告期内聚焦"聚焦主业、降本增效、治理升级"三大核心目标 [23] - 通过优化应收账款流程、采购策略及资产清查提升营运效率 [23] - 参与国内外高端学术会议及展会（如Medlab Middle East、EUROMEDLAB），强化品牌影响力 [24] - 海外市场采取"重点突破，以点带面"策略，通过分销商网络深化全球布局 [22]