公司创新药管线布局 - 公司聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域 在研管线项目共83项 其中创新药达31项 [1][2] - 新增立项8项 持续加大研发创新力度 推进"疾病树"和"产品树"创新战略落地 [2] - 创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进 生物创新领域布局CGT及抗体药物 实现双线创新布局 [1] 生物药研发进展 - 重点布局CGT及抗体药物 已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液3项临床批件 [3] - 脂肪间充质基质细胞注射液为全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品 [3] - PDL1/VEGF双抗实体瘤IIa期及结直肠癌IIb期临床试验顺利入组中 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液进入Ib期临床试验 [3] 创新中药临床进展 - 累计29项处于临床试验阶段 其中II/III期阶段项目达21项 [5] - 1款中药申报生产(安神滴丸) 10款中药处于临床III期阶段 7款中药处于临床II期阶段 [5] - 安体威颗粒III期、芪参益气滴丸慢性心力衰竭II期完成受试者出组 三黄睛视明丸启动III期临床 养血清脑丸治疗阿尔茨海默病II期完成入组 [5] 核心产品里程碑 - 普佑克适应症从心梗拓展至脑梗治疗 IIIc期研究结果发表于《Lancet Neurology》(IF:46.5)并在世界卒中大会做前沿报告 [6] - 完成CDE审评会 证明其有效性和安全性优势 [6] 行业政策与市场前景 - 中国《十四五生物经济发展规划》将生物医药列为战略性新兴产业 重点支持基因治疗、细胞治疗等技术研发与产业化 [2] - 2025年中国生物医药产业市场规模预计突破2.5万亿元 基因治疗与细胞治疗成为核心增长引擎 [2] - CGT领域因政策支持及广阔利润空间前景可观 化药市场饱和背景下小分子与单抗类新型治疗药物快速发展 [2] 研发体系与能力建设 - 公司构建覆盖创新药全生命周期的研发转化关键技术体系 形成四大核心能力:成药性验证及非临床研究、ARO模式临床转化(I-IV期)、国际注册申报、IPD项目管理 [6] - 拥有从临床前到临床研究的完整体系 组建高学历专业化人才团队 通过"没有围墙的研究院"理念整合外部技术资源 [6]
天士力医药布局31款创新药,实现双线创新