天坛生物:公司“皮下注射人免疫球蛋白”已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书
产品研发进展 - 皮下注射人免疫球蛋白已完成临床试验并于2024年12月递交上市许可申请获得受理 [2] - 于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书 [2] - 待取得注册证书和最终生产许可后即可实现生产 [2] 产品技术特性 - 蛋白浓度提高至20%并采用氨基酸无糖配方 [2] - 实现给药途径从静脉注射向皮下注射的转变 [2] - 具备更有效、更舒适、更便捷、更经济的特点 [2] 市场价值定位 - 产品上市后将为患者带来全新治疗选择 [2] - 实现静脉注射向皮下注射的给药途径升级 [2]