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全球首个用于治疗脂肪肝的减重药来了!司美格鲁肽新适应症获批

GLP-1药物在脂肪肝治疗领域的进展 - 诺和诺德的减重版司美格鲁肽(诺和盈)获FDA加速批准用于治疗代谢功能障碍相关的严重脂肪性肝炎(MASH),成为全球首个且唯一获批用于改善脂肪肝的GLP-1药物 [1] - 司美格鲁肽(2.4mg)结合饮食及运动可显著改善脂肪肝及中重度肝纤维化患者的器官状况,临床效果优于安慰剂 [1] - 这是FDA批准的第二款脂肪肝治疗药物,首款为Madrigal Pharmaceuticals开发的瑞美替罗(resmetirom)[1] - 国内GLP-1减重药玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症,但尚未公布大规模临床数据 [1][1] 脂肪肝的流行病学趋势与市场潜力 - 脂肪肝已取代病毒性肝炎成为中国第一大慢性肝病,肥胖和代谢综合征是主要病因 [2] - 中国脂肪肝患病率持续上升,与肥胖和糖尿病患病率增长高度相关 [2] - 全球肝癌病因结构变化显著,代谢障碍相关脂肪性肝病(MASLD)和MASH成为重要诱因,肥胖和糖尿病加速疾病进展 [2] - 全球MASH相关肝癌病例占比预计从2022年8%增至2050年11%,增幅达35%,发达国家尤为突出 [2] - 控制代谢功能障碍相关脂肪性肝病等风险因素可预防至少60%的肝癌病例 [2] - GLP-1类减重药在脂肪肝治疗领域市场前景广阔 [2]