Workflow
司美格鲁肽抢先拿下重磅适应证 获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎

核心观点 - 诺和诺德司美格鲁肽(Wegovy)获FDA批准用于治疗伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者,成为首个且唯一获批的GLP-1药物,进一步巩固其市场领先地位 [1][3][5] 临床试验与数据 - III期ESSENCE研究Part 1结果显示,2.4mg司美格鲁肽组36.8%的患者实现肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化,显著高于安慰剂组的22.4% [2][3] - 2.4mg司美格鲁肽组62.9%的患者实现脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化,显著高于安慰剂组的34.3% [2][3] - 试验安全性与既往研究一致,Part 2预计2029年完成 [2][3] 市场与竞争格局 - MASH药物市场容量预计2025年超过100亿美元,2016-2025年复合增长率达20.19% [4] - 礼来替尔泊肽II期研究显示73.9%的患者达到NASH消退且纤维化未恶化,安慰剂组为12.6% [5] - 国内银诺医药依苏帕格鲁肽α正在研发中,预计2026年四季度完成IIb/III期试验 [5] 公司战略与表现 - 司美格鲁肽形成"糖尿病-肥胖-MASH"疗法布局,凭借适应证拓展强化竞争优势 [5] - 诺和诺德司美格鲁肽上半年销售额达1127.56亿丹麦克朗,以15亿美元优势领先竞争对手 [5]