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亚盛医药-B高开逾4% 利生妥治疗中高危MDS III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准

股价表现 - 亚盛医药-B(06855)高开逾4% 截至发稿涨4 53%报90港元创历史新高 成交额1689 3万港元 [1] 产品研发进展 - 自主研发Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名利生妥 研发代码APG-2575)联合阿扎胞苷一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合症患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - GLORA-4为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究 在多国家多中心同步入组将加速新药上市进程 [1] - 利生妥是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [1] 产品地位与市场布局 - 利生妥为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂 已在中国获批上市用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者 [1] - 该产品通过选择性抑制Bcl-2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程达到治疗肿瘤目的 [1]