核心观点 - 公司海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症的上市申请获国家药监局受理 [1] 药品研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验(SHR8735-301)达到主要研究终点 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 [1] - 临床试验共入组213例化疗所致血小板减少症成人患者 [1] 临床数据表现 - 试验组在主要疗效终点上显著优于对照组 [1] - 药品安全性和耐受性表现良好 [1] - 研究由哈尔滨市第一医院马军教授和中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授担任主要研究者 [1] 适应症定位 - 药品适应症针对化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [1] - 申请适应症明确指向肿瘤治疗相关血小板减少症领域 [1]