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新诺威(300765.SZ):控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书

公司研发进展 - 控股子公司巨石生物获得国家药监局核准签发的度普利尤单抗注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是达必妥®的生物类似药 适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品特性与研发基础 - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]