石药集团(01093.HK):度普利尤单抗注射液在中国获临床试验批准
公司研发进展 - 公司开发的度普利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 是达必妥®的生物类似药 [1] - 产品按照治疗用生物制品3 3类申报 适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品特性 - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 [1] - 产品研发遵循生物类似药相关研究指南 [1] - 研究结果支持开展后续临床研究 [1]