石药集团:度普利尤单抗注射液在中国获临床试验批准
公司研发进展 - 石药集团开发的度普利尤单抗注射液获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该产品为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 属于达必妥的生物类似药 [1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于成人中重度特应性皮炎治疗 [1] 产品特性与研发基础 - 药学及非临床研究显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]
公司研发进展 - 石药集团开发的度普利尤单抗注射液获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该产品为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 属于达必妥的生物类似药 [1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于成人中重度特应性皮炎治疗 [1] 产品特性与研发基础 - 药学及非临床研究显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]