信立泰: 2025年半年度报告
财务表现 - 2025年上半年营业收入21.31亿元,同比增长4.32% [4] - 归属于上市公司股东的净利润3.65亿元,同比增长6.10% [4] - 第二季度营业收入同比增长12.30%,净利润同比增长14.55% [4] - 研发投入5.42亿元,占营收比重25.43% [7] 产品表现 - 高血压领域产品组合包括信立坦、信超妥、复立坦、复立安等,覆盖不同患者需求 [5] - 信超妥和复立安2025年上半年获批上市,正在准备医保谈判 [5] - 医疗器械方面,Maurora椎动脉支架上半年植入1.6万条,超额完成任务 [6] - 信泰医疗实现营业收入1.82亿元,同比增长32.54% [6] 研发进展 - 恩那度司他、SAL056的上市申请正在CDE审评 [7] - S086(慢性心衰)已完成患者入组,处于随访阶段 [7] - SAL003完成III期临床研究,预计年内递交上市申请 [7] - JK07正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作 [7] 专利与创新 - 上半年提交4个药品IND申请,获得2个临床试验默示许可 [8] - 获得31项专利授权,其中发明专利26项 [8] - 新申请专利136项,其中发明专利131项 [8] - 累计获得有效专利授权364项,正在申请459项 [8] 战略布局 - 聚焦心脑血管、代谢、自免、肾病、骨科和肿瘤等治疗领域 [3] - 构建化学药、生物药、医疗器械三条创新主线 [3] - 正在开发Maurora二代产品,优化前代产品设计 [8] - 搭建小核酸研发平台、口服环肽研发技术平台等多功能研发平台 [8]