药品基本信息 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准 [1] - 药品名称为GR1802注射液，申请事项为境内生产药品注册临床试验，申请人为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司，受理号为CXSL2500469、CXSL2500470 [1] - 适应症为青少年季节性过敏性鼻炎，审批结论为同意开展该适应症的临床试验 [1] 药品研发进展 - GR1802注射液为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα，能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调，从而抑制Th2型炎症反应 [2] - 该药品已获得多个适应症的临床试验批准：成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎处于Ⅲ期临床试验阶段，哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/II期临床试验阶段 [2] 市场竞争格局 - 截至公告披露日，GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市 [3]