授权许可与商业化协议 - 公司与STADA签署协议，将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、部分中东与北非地区(MENA)和部分独立国家联合体(CIS)国家市场的独占商业化权益有偿许可给STADA [1] - 协议总金额最高至1.36亿欧元，包括850万欧元首付款、累计不超过1.275亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比分成 [1] - BAT1806是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的上市批准 [1] BAT1806产品信息 - BAT1806根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发 [1] - 产品可与可溶性及膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导 [1] - 中国商品名为施瑞立®，美国商品名为TOFIDENCE® [1] STADA公司背景 - STADA为欧洲优质医药企业，总部位于德国，专注于消费者健康、仿制药和特药三大支柱战略 [2] - 2024财年集团销售额40.59亿欧元，经调整EBITDA为8.86亿欧元 [2] - 在全球超过100个国家销售产品，拥有约11,649名员工 [2] 合作意义 - 协议旨在通过商业合作及许可授权方式快速将研发成果转化为公司效益 [2] - 合作可将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面优势有机结合 [2] - 为公司全球策略创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好推动作用 [2]