药品再注册批准 - 金陵药业福州梅峰制药厂获得福建省药监局下发的药品再注册批准通知书（2025R079210）[1] - 批准药品为水解蛋白注射液（规格500ml:25g），属于化学药品，注册分类为境内生产药品再注册[1] - 药品受理号为CYHZ2514512闽，上市许可持有人为金陵药业福州梅峰制药厂[1] 药品属性与用途 - 水解蛋白注射液为水解物酪蛋白和乳蛋白与山梨醇的灭菌溶液[2] - 主要用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏及各种疾病引起的低蛋白血症[2] 生产与上市条件 - 因药品长期未生产，恢复生产需向省级药监部门提出现场检查申请[1] - 需经现场检查合格且抽取三批产品检验合格后方可上市销售[1] 对公司经营影响 - 批准有利于药品恢复正常生产和销售，但不会对公司近期经营业绩产生重大影响[3] - 公司将严格按照要求开展后续工作以实现产品上市销售[3]