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百奥泰: 百奥泰2025年半年度报告

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入4.42亿元,同比增长9.84%,主要得益于阿达木单抗和托珠单抗国内销售额提升[3] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.25亿元,较上年同期减亏1.12亿元,主要因收入增长及研发费用减少[3] - 研发投入占营业收入比例78.94%,同比下降21.12个百分点[3] - 经营活动现金流净流出814万元,较上年同期改善6,245万元[3] - 归属于上市公司股东的净资产5.83亿元,同比下降17.65%[3] 研发管线进展 - STARJEMZA(乌司奴单抗)获FDA批准上市,成为公司第五个获批产品[32] - BAT2506(戈利木单抗)向NMPA/FDA/EMA递交上市申请并获受理[32] - BAT2306(司库奇尤单抗)向NMPA递交上市申请并获受理[32] - BAT5906(wAMD适应症)III期临床研究取得积极结果[32] - BAT8006(FRα ADC)治疗铂耐药卵巢癌完成III期首例入组[32] - 在2025年ASCO年会上展示BAT8006临床数据,中位PFS达7.63个月[33] 商业化与产能 - 销售网络覆盖中国除西藏及港澳台外所有省份,合作超3,000家医院和2,000家药店[33] - 原液生产线总容积达66,500L,通过NMPA/FDA/EMA/ANVISA等GMP认证[34] - 与多家国际药企达成商业化合作,包括World Medicine、Intas、Dr. Reddy's等[34] - 生产基地通过多项国内外监管检查,包括国家药监局生物制品上市前核查[35] 行业概况 - 全球医药市场规模预计2030年达2.07万亿美元,年复合增长率5%[5] - 中国创新药市场规模从2019年1,325亿美元增至2024年1,592亿美元,年复合增长率3.7%[5] - 肿瘤领域支出占全球医药市场重要份额,免疫治疗预计2030年占抗肿瘤药物市场47.9%[6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模预计2032年达1,585亿美元,中国市场预计2032年达184亿美元[7] - 中国心血管疾病防治提出到2030年死亡率下降到190.7/10万以下的目标[9] - 中国AMD患者数量预计2050年达5,519万例,70岁以上人群患病率20.2%[10]