百奥泰: 百奥泰 关于与STADA就BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告
协议核心内容 - 百奥泰与STADA签署授权许可与商业化协议 将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独立国家联合体市场的独占商业化权益许可给STADA [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 另加净销售额的两位数百分比分成 [2] - 协议生效需经公司股东会审议通过 履行期限为产品首次商业销售后15年(可自动延长2年) [2] 许可产品信息 - BAT1806是靶向白介素-6受体的重组人源化单克隆抗体 已获得中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA上市批准 [3] - 中国商品名为施瑞立 美国商品名为TOFIDENCE [3] - 百奥泰负责研发、生产及商业化供应 STADA负责指定区域的商业化运作 [5] 合作方背景 - STADA为德国知名医药企业 专注于消费者健康、仿制药和特药三大领域 [3] - 2024财年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 全球员工约11,649人 [3] - 此前双方已就BAT2506(戈利木单抗)注射液达成类似授权合作 [4][5] 财务与商业影响 - 首付款850万欧元将于协议生效后一次性支付 [6] - 里程碑付款累计不超过1.275亿欧元 收入分成为净销售额的两位数百分比 [2][6] - 协议预计对公司未来经营业绩产生积极影响 有助于提升全球商业化能力及核心竞争力 [2][6]