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开源证券给予百利天恒买入评级,公司信息更新报告:Iza-bren获FDA授予BTD,加速布局全球市场

核心观点 - 开源证券给予百利天恒买入评级 主要基于其核心产品Iza-bren(BL-B01D1)获FDA突破性疗法认定 国内新药上市申请即将提交 以及差异化ADC平台与多抗平台的技术优势 [2] 产品研发进展 - Iza-bren(BL-B01D1)获FDA授予突破性疗法认定(BTD) 针对EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)适应症 [2] - BL-B01D1国内新药上市申请(NDA)即将提交 2025年已开展三项全球注册临床研究 [2] 技术平台与管线优势 - 公司拥有差异化ADC技术平台与全球领先的多特异性抗体平台(多抗平台) [2] - 管线包含多个具有First-in-class(FIC)及Best-in-class(BIC)潜力的创新药物 [2]