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万孚生物:美国子公司呼吸道双联检产品获美国FDA510(k)许可

产品获批与市场准入 - 公司美国全资子公司Wondfo USA Co., Ltd的甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒(OTC版)和专业使用版试剂盒获得美国FDA 510(k)许可 [1] - 两项产品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本进行定性检测和区分甲乙型流感病毒 [1] - OTC版为美国市场第一个获得许可的同类产品 [1] 销售渠道与市场策略 - 产品后续可通过美国专业场景及电商、药店、商超等渠道销售 [1] - 产品为不同应用需求提供可靠、快速的诊断支持 [1] - 该产品将进一步丰富公司在美国市场呼吸道检测领域的产品布局 [1] 业务影响 - 该获批对公司美国市场的发展具有正面影响 [1]