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万孚生物美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA510(k)许可

产品获批 - 公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd的两款流感检测试剂盒获得美国FDA 510(k)许可 包括家庭自测OTC版WELLlife Flu A&B Home Test和专业医疗版WELLlife Influenza A&B Test [1] - 产品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本 可定性检测和区分甲型流感病毒及乙型流感病毒 [1] - OTC版是美国市场第一个获得许可的同类家庭自测产品 [1] 产品特性 - 提供家庭自测OTC与专业医疗场景使用两种版本 满足不同使用场景需求 [1] - 两款产品均采用双联检测技术 可同时检测甲型和乙型流感病毒 [1]