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万孚生物美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA510许可

公司产品进展 - 公司美国全资子公司Wondfo USA Co,Ltd获得美国FDA 510(k)许可 涉及甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife Flu A&B Home Test和甲型流感病毒及乙型流感病毒双联检测试剂盒(Professional use版)WELLlife Influenza A&B Test两项产品 [1] - OTC版是美国市场第一个获得许可的同类产品 [1] 产品技术特性 - 两产品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本 进行定性检测和区分甲乙型流感病毒 [1] - 产品提供家庭自测(OTC)与专业医疗场景使用两种版本 [1]