核心药物进展 - OT-301(NCX470)在第二项III期临床试验（Denali试验）中达到与拉坦前列素相比非劣效性的主要终点 符合中国新药批准的有效性要求 [1] - 药物显示出良好的安全性 患者耐受性良好 在次要疗效分析中与拉坦前列素相比表现出统计学显著优势 六个时间点中三个时间点的p值小于0.05 [1] - OT-301为同类首创一氧化氮供体型贝美前列素类似物 由公司与Nicox S.A.共同开发 [1] 临床试验详情 - Denali试验为期三个月 为III期多区域临床试验 评估0.1%浓度OT-301滴眼液对比0.005%浓度拉坦前列素滴眼液对开角型青光眼或高眼压症患者的疗效 [2] - 试验包括长期安全性扩展 在美国和中国约90个临床点完成696名患者入组 [2] - 第一项III期临床试验（Mont Blanc试验）于2022年由Nicox在美国和中国成功完成 显示强大疗效和安全性 [2] 药物授权与权利范围 - OT-301(NCX470)为Nicox发明的新型化学药物 旨在释放比马前列素和一氧化氮 [2] - 公司于2018年12月获Nicox独家许可 在大中华地区开发、制造、进口、出口及销售该药物 [2] - 2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚12个国家 [2]