协议核心内容 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在欧洲、中东及北非等地区的独占商业化权益许可给STADA [2] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及不超过1.275亿欧元里程碑付款 [2] - STADA将按净销售额的两位数百分比支付收入分成 [2] 协议执行安排 - 协议需经公司股东会审议通过后生效 [3][6] - 百奥泰负责产品研发、生产及商业化供应 STADA负责指定区域商业化 [10] - 协议初始期限为产品首次商业销售后15年 期满可自动延长2年 [3][13] 产品与技术优势 - BAT1806是靶向IL-6R的重组人源化单克隆抗体 已获中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA上市批准 [7][8] - 中国商品名为施瑞立® 美国商品名为TOFIDENCE® [8] - 公司此前已与STADA就BAT2506（戈利木单抗）签署类似授权协议 [9] 合作方背景 - STADA是德国老牌医药企业 专注消费者健康、仿制药和特药三大领域 [9] - 2024年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 [9] - 业务覆盖全球超100个国家 拥有约11,649名员工 [9] 战略与财务影响 - 通过商业合作将研发成果转化为效益 提升全球商业化能力 [14] - 协议预计对公司未来经营业绩产生积极影响 [4][15] - 合作不影响公司业务独立性 [16]