药物研发进展 - 下属公司蓝纳成药业收到美国FDA核准签发的225Ac-LNC1011注射液临床试验批准通知书(SMP) 将于近期开展I期临床试验 [1] - 审批结论显示FDA已完成安全性审核 认为可继续进行拟议的前列腺癌临床研究 IND号为175370 [2] - 该药物为靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的α粒子放射性体内治疗药物 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者 [2] 药物特性与优势 - α粒子具有短射程(<100 μm)、高能量沉积(80-100 keV/μm)和多级α衰变特点 能产生更强细胞杀伤效果并减少对健康组织的破坏 [2] - 在已完成动物和人体试验中表现出卓越药代动力学特性和显著疗效 展现治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的有效精准治疗潜力 [2] - 目前国内外暂无同产品上市 亦无相关销售数据 [2] 研发投入情况 - 截至目前 225Ac-LNC1011注射液相关项目累计已投入研发费用约1,416.48万元 [3]