东诚药业下属公司获得药物临床试验批准通知书
核心事件 - 公司下属公司蓝纳成药业收到美国FDA核准签发的225Ac-LNC1011注射液药品临床试验批准通知书(SMP)[1] - FDA已完成对225Ac-LNC1011注射液的安全性审核 允许开展前列腺癌临床研究[1] - 将于近期开展I期临床试验[1] 药品注册进展 - 225Ac-LNC1011注射液在获得SMP后仍需开展临床试验并经FDA审评审批通过后方可在美国上市销售[1] - 根据美国药品注册相关法律法规要求执行后续流程[1]
核心事件 - 公司下属公司蓝纳成药业收到美国FDA核准签发的225Ac-LNC1011注射液药品临床试验批准通知书(SMP)[1] - FDA已完成对225Ac-LNC1011注射液的安全性审核 允许开展前列腺癌临床研究[1] - 将于近期开展I期临床试验[1] 药品注册进展 - 225Ac-LNC1011注射液在获得SMP后仍需开展临床试验并经FDA审评审批通过后方可在美国上市销售[1] - 根据美国药品注册相关法律法规要求执行后续流程[1]