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新诺威(300765.SZ):控股子公司SYS6036注射液获得药物临床试验批准通知书

药物研发进展 - 控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的SYS6036注射液《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验 [1] - SYS6036为人源化单克隆抗体药物按照治疗用生物制品3.3类申报适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤 [1] - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似符合生物类似药研究指南支持开展后续临床研究 [1]