核心产品进展 - 舒沃哲（ZEGFROVY）于7月3日获FDA加速批准上市 成为全球首个且唯一在美国获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产新药 也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药[1] - 舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心Ⅲ期临床研究"悟空28"已完成全部患者入组[2] - 2025年上半年研发投入达4.08亿元 核心产品临床研究高效开展[1][2] 管线产品临床数据 - DZD8586针对CLL/SLL的I/II期研究显示客观缓解率（ORR）达84.2% 9个月缓解持续时间（DOR）率为83.3% 在携带BTK耐药突变患者中均观察到肿瘤缓解[3][4] - DZD8586治疗r/r DLBCL的Ⅱ期研究显示完全缓解率（CRR）达35.5% 81.8%实现肿瘤完全缓解的患者仍在持续缓解中[4] - DZD6008在12例经多线治疗的EGFR突变NSCLC患者中显示83.3%患者靶病灶肿瘤缩小 在20mg及以上剂量组观察到肿瘤部分缓解（PR）[6] - DZD6008脑脊液药物浓度与游离血浆药物浓度比值超过1 证实优异血脑屏障穿透性[6] 商业化与财务表现 - 2025年上半年实现销售收入3.55亿元 同比增长74.4%[6] - 公司通过医保放量拓宽销售网络 提升患者可及性[6] 资本运作与资金支持 - 完成科创板首单适用"轻资产 高研发投入"标准的再融资 募集资金总额17.96亿元[7] - 募集资金将用于加速核心产品研发和布局自主研发生产基地[7] - 获配投资者包括保险资管 产业基金 公募基金 QFII等多种主体[7] 公司治理与投资者关系 - 新增《市值管理制度》 加强对市值 市盈率 市净率等指标的监测预警[8] - 取消监事会并修订《公司章程》及相关议事规则 提高治理现代化水平[8] - 2025年上半年通过上交所平台发布46份公告 涵盖再融资进程 临床数据披露等重要信息[9] - 通过可视化定期报告 业绩说明会 上证E互动等多渠道与投资者保持高效沟通[9]