康缘药业(600557.SH):金振口服液增加适应症获得临床试验批准通知书
核心观点 - 康缘药业金振口服液新增儿童流行性感冒适应症获临床试验批准 该药物为独家品种且具备多重政策背书 当前累计研发投入269万元[1] 药品研发进展 - 金振口服液新增儿童流行性感冒(热毒袭肺证)适应症获国家药监局临床试验批准通知书[1] - 药效学研究显示该药可显著降低肺组织流感病毒载量 改善肺指数升高并减轻肺部病变程度[1] - GLP实验室毒理学研究结果证实药物安全性良好 上市后临床研究显示对流感症状有显著疗效[1] 药品资质与市场地位 - 金振口服液为公司独家品种 于1997年获新药证书及生产批件[1] - 药物已被纳入国家基本药物目录 国家医保目录及2025年版《中国药典》[1] - 作为呼吸与感染疾病产品线代表品种 由八味中药组成且专为儿童研制[1] 研发投入与适应症特性 - 新增适应症针对儿童流行性感冒(热毒袭肺证) 系流感病毒引起的呼吸道传染病[1] - 截至目前累计研发投入约269万元人民币[1]