公司基本情况 - 深圳微芯生物科技股份有限公司成立于2001年3月21日 注册资本40,853.999万元 股票代码688321 于2019年8月12日在上海证券交易所科创板上市 [2] - 公司专注于原创新分子实体药物研发 具备从药物靶点发现到商业化销售的全产业链能力 核心平台为"基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台" [3] - 截至2025年3月31日 公司拥有研发人员272人 其中博士30人 硕士及本科230人 本科及以上学历占比达95.59% 已获授权发明专利191项 [5][6] 核心产品管线 - 西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂 已在中国获批外周T细胞淋巴瘤(2014年12月) 乳腺癌(2019年11月) 弥漫大B细胞淋巴瘤(2024年4月)适应症 在日本获批成人T细胞白血病(2021年6月)和外周T细胞淋巴瘤(2021年12月) 在中国台湾获批乳腺癌(2023年3月) [4][7][8] - 西格列他钠为全球首个PPAR全激动剂 2021年10月获批单药治疗2型糖尿病 2024年新增联合二甲双胍适应症 均已被纳入医保 [4][17][18] - 在研产品西奥罗尼为多靶点激酶抑制剂 正在开展卵巢癌III期临床试验和胰腺癌II期临床试验 CS32582(TYK2抑制剂)完成I期临床 CS23546(PD-L1抑制剂)进入I期临床 CS231295(透脑Aurora B抑制剂)在中美进入I期临床 [8][20][22][23][24] 商业化进展 - 公司建立集团化商业板块 下设肿瘤产品事业部 代谢病产品事业部和2025年新成立的新零售部 负责线上线下销售渠道建设 [5] - 西达本胺联合PD-1抑制剂治疗结直肠癌的CAPability-01研究显示客观缓解率达44.0% 中位PFS达7.3个月 2024年6月被NMPA纳入突破性治疗品种 [13] - 西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤的全球III期临床试验已完成入组 II期数据显示18个月总生存率达85.7% [14] 国际合作与授权 - 西达本胺通过专利授权方式许可给美国沪亚生物国际 开创中国创新药对欧美专利授权先河 日本权益再许可给卫材公司 里程碑付款达2.8亿美元 [15] - 日本分销权授予明治药业 收取首笔许可费700万美元 中国台湾地区授权给华上生技 [15][16] 财务数据表现 - 2024年营业收入65,794.94万元 2025年1-3月营业收入16,226.37万元 [24] - 2024年归属母公司股东净利润-11,457.06万元 2025年1-3月为-1,915.47万元 主要因持续研发投入和市场推广费用增加 [24] - 截至2025年3月31日 公司总资产331,170.31万元 资产负债率52.84% 研发投入占营业收入比例达45.02% [24][26] 技术创新与研发 - 公司构建"AI+药物研发平台" 整合华为云医疗智能体EIHealth平台和深势科技Hermite平台 提升分子设计效率 [27] - 西格列他钠治疗代谢相关脂肪性肝炎的II期临床试验显示可降低肝脏脂肪分数和炎症损伤 具有改善纤维化趋势 [19] - 西奥罗尼III期临床试验截至保荐书签署日已完成超90%入组 预计2026年上半年达到事件数 [21]