产品研发进展 - SYS6036注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为人源化单克隆抗体药物 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 药学及非临床研究显示与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] 适应症范围 - 产品预计适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤 [1] - 属于肿瘤免疫治疗领域生物类似药 研发遵循生物类似药相关研究指南 [1]