核心财务表现 - 2025年上半年营业收入2.196亿元，同比增长0.74% [2] - 归属于上市公司股东的净利润4558.57万元，同比下降15.82% [2] - 经营活动产生的现金流量净额4898.03万元，同比下降24.10% [2] - 基本每股收益0.10元/股，同比下降16.67% [2] - 加权平均净资产收益率3.53%，同比下降0.94个百分点 [2] - 研发投入2570.40万元，同比下降24.54%，占营业收入比例11.70% [30] 业务板块表现 - 仿制药业务：泊沙康唑肠溶片国内销售收入同比下降73.09%，毛利率下降28.54个百分点 [3] - 国际市场：美沙拉秦肠溶片美国市场销售收入下降58.36%，权益分成收入下降19.90% [3] - CRO/CMO业务：新增国内外客户8个，推进11个创新药制剂开发 [19] - 产品管线：达格列净二甲双胍缓释片、恩杂卢胺片获FDA暂时批准 [18][33] 研发与技术平台 - 拥有三大核心技术平台：难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台 [23][24][26] - 在研项目19个，其中改良新药XT-0043已完成II期临床并达到临床终点 [19] - 报告期内新增发明专利2个，累计发明专利76个 [30] - 研发人员114人，占员工总数36.42%，其中博士4人、硕士47人 [32] 产能与质量体系 - 宣泰药业口服固体车间通过产线改造升级，产能进一步提升 [19] - 复杂制剂车间预充针生产线已具备正常运行能力 [19] - 通过FDA、EMA、PMDA、SFDA等国际GMP认证 [21] - 报告期内接受国内外药监部门审计12次，首次通过SFDA、EMA现场审计 [21] 市场拓展与国际化 - 产品覆盖美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家等市场 [8][17] - 与印度尼西亚头部药企Kalbe Farma达成合作，拓展东南亚市场 [17] - 首次亮相日本东京制药原料展会（CPHI Japan），提升国际品牌影响力 [17] - 海外注册进展：5款产品在3个国家递交注册申请 [18] 行业发展趋势 - 全球医药市场年复合增长率维持在3%-6%区间 [11] - 中国医药市场快速增长，药品支出规模从2018年相当于美国的35%提升至2023年的47% [11] - 仿制药产业向"质量+创新"转型，高技术含量仿制药中标价格较普通仿制药高出42% [12] - 全球CRO市场规模预计2025年将达到1595亿元人民币 [14] - 全球CDMO市场规模预计2025年将达到2310亿美元 [15] 分红政策 - 拟每10股派发现金红利0.25元（含税），合计1122.51万元 [1] - 现金分红占2025年1-6月归属于母公司股东净利润比例24.62% [1] - 以总股本4.533亿股扣除回购股份后的4.490亿股为基数 [1]