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苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告摘要

公司财务状况 - 截至2025年6月30日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因为多纳非尼片需持续投入团队扩建和市场拓展费用,重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片获批时间短尚在市场准入阶段,其他产品处于上市申请或研发阶段需较大研发投入 [1] - 公司营运资金大部分依赖外部融资,若经营开支超过可获得的外部融资,将对资金状况造成压力,影响产品研发和商业化进度、研发生产设施建设、人才引进及团队稳定 [2] - 公司短期内无法现金分红,对股东投资收益造成不利影响,未来亏损净额取决于药品商业化成功与否、研发项目数量及投入、获批产品商业化成本及收入能力 [2] 产品研发与商业化进展 - 甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌、重组人凝血酶均已纳入医保目录,盐酸吉卡昔替尼片已获批上市 [1] - 多纳非尼片仍需持续投入市场拓展费用,重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片尚在市场准入阶段,其他产品处于上市申请或研发阶段 [1] - 如后续在研药品未能完成临床试验或未取得监管部门批准、未获市场认可或商业化不及预期,公司可能仍无法盈利,即使未来某些时间段能够盈利,亦可能无法保持持续盈利 [2] 募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股股票募集资金总额20.256亿元,扣除发行费用后净额19.082亿元,发行价格每股33.76元,发行数量6000万股 [8] - 2021年向特定对象发行A股股票募集资金总额11.99999955亿元,扣除发行费用后净额11.8193318159亿元,发行价格每股49.00元,发行数量24489795股 [9] - 截至2025年6月30日,累计使用首发募集资金16.7780566385亿元,其中2025年上半年使用6351.682955万元,账户余额1188.276986万元,用于现金管理的闲置资金3.6908966331亿元 [10] - 截至2025年6月30日,累计使用再融资募集资金4.0625213148亿元,其中2025年上半年使用7933.614711万元,账户余额1591.995891万元,用于现金管理的闲置资金7.8073955555亿元 [10] 募集资金使用与管理 - 公司制定《募集资金管理制度》,对募集资金存放、使用及监督做出具体规定,并与保荐机构及银行签订《募集资金专户存储三方监管协议》 [10][11][12][13] - 公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理,2025年5月16日董事会同意使用不超过4亿元暂时闲置首发募集资金和不超过8.5亿元再融资募集资金购买保本型理财产品或存款类产品 [20] - 截至2025年6月30日,使用暂时闲置首发募集资金进行现金管理余额3.68亿元,垫付存单利息108.966331万元,使用暂时闲置再融资募集资金进行现金管理余额7.8亿元,垫付存单利息73.955555万元 [20] - 2025年4月18日董事会及5月16日股东大会审议通过部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目,但首次公开发行股票和向特定对象发行A股股票募投项目"新药研发项目"总投资额不变 [24] 募投项目调整与延期 - "新药研发生产中心二期工程建设项目"多次延期,2022年7月延期至2024年12月,2024年10月再次延期至2026年12月,原因为建设进度延迟及投资进程延后 [27] - 营运及发展储备资金截至期末累计投入2457.67万元,较承诺投资总额2434.08万元超出23.59万元,系使用该项目募集资金利息收入 [28] - 公司于2025年8月22日董事会审议通过使用自有资金支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换,主要原因为人员薪酬支付需通过公司基本存款账户或一般存款账户办理,且个人所得税、社会保险金、住房公积金需从指定账户统一划扣 [33][34]