财务表现 - 2025年上半年收入同比下降31.3%至9.50亿元,净亏损1.45亿元,上年同期净利润为3.10亿元 [1] - 经调整亏损0.69亿元,产品销售收入3.10亿元,BD合作收入6.28亿元(同比下降54.4%) [1] - 研发费用同比下降6.3%至6.12亿元,销售费用同比增长334.8%至1.79亿元,销售费用率18.8% [1] - 截至2025年6月底现金及金融资产约45.3亿元 [1] 核心产品商业化 - 产品销售收入中sac-TMT(SKB264)占比97.6%,销售网络覆盖30个省份及超2000家医院,其中超1000家医院已实现销售 [1] - sac-TMT完成29个省挂网,已通过2025年医保目录初步形式审查,纳入医保后有望进一步放量 [1] - SKB264两项适应症获批:2L+转移性三阴性乳腺癌(2024年11月)及3L EGFR突变非小细胞肺癌(2025年3月) [1] 临床开发进展 - sac-TMT针对2L EGFR突变NSCLC适应症预计2025年国内获批,2025年5月已递交2L+ HR+/HER2- BC的sNDA申请 [2] - 预计2025年9月ESMO大会公布两项三期临床研究结果,已启动两项针对EGFR野生型NSCLC的三期注册研究 [2] - 正在探索sac-TMT治疗晚期实体瘤(GC/EC/CC/UC/OC/CRPC等)的单药或联合疗法 [2] 全球合作与研发 - 默沙东启动14项sac-TMT单药或联合帕博利珠单抗的全球三期临床试验,涵盖NSCLC/BC/妇科肿瘤/GI等领域 [2] - 双抗ADC药物SKB571/MK-2750预计近期在国内启动二期临床试验 [3] - RDC管线SKB107已启动一期临床试验,新型ADC药物SKB518(二期临床)、SKB535/MK-6204(一期临床)、SKB445(一期临床)持续推进 [3] 盈利预测与评级 - 2025年每股盈利预测从-1.95元上调至-1.61元,2026年从0.37元上调至0.39元,2027年从5.16元上调至5.20元 [3] - 目标价从298港币上调至552港币,对应22%上涨空间,维持买入评级 [3]
科伦博泰生物-B(06990.HK):核心产品商业化稳步推进