公司投资动态 - 华丽家族拟以不超过3亿元现金认购海和药物5%—8.09%股份 [1] 海和药物商业化进展 - 已有3款产品上市销售 包括填补国内MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌一线治疗空白的谷美替尼片 2023年3月获国家药监局批准 同年纳入医保 2024年6月获日本批准上市 [2] - 谷美替尼2024年实现营收3.10亿元 2025年上半年贡献1.63亿元营收 [2] - 全球首款口服紫杉醇剂RMX3001已在韩国上市 2017年取得中国大陆及周边地区权益 2024年9月在中国大陆获批 [2] - 治疗糖尿病足溃疡的香雷糖足膏(ON101)于2023年11月获批 [2] 海和药物研发管线 - 向日本提交PI3Kα抑制剂瑞索利塞(CYH33)新药上市申请 适应症为PIK3CA基因突变卵巢透明细胞癌 [3] - 基于关键II期研究(CYH33-G201)数据 可能成为全球首个OCCC治疗PI3Kα抑制剂 [3] - 另有5款产品处于临床研究阶段 其中两个处于关键注册II期 [3] - 多个管线具备Best-in-class或First-in-class潜力 覆盖肺癌、卵巢癌、罕见病等领域 [3] 行业背景与投资逻辑 - 国内创新药行业处于加速发展阶段 小分子药物因口服便利和生产成本可控而具有不可替代地位 [4] - 肿瘤和慢性病领域市场需求稳定且刚性 符合行业长期发展方向 [4] - 华丽家族2024年陷入亏损 传统地产业务增长承压明显 [4] - 布局创新药可优化业务结构并获取可预期回报 预计2027年海和药物将有5款产品上市进入快速放量期 [4]