维立志博-B(09887.HK):LBL-034 II期试验首例患者用药
核心观点 - LBL-034(GPRC5D/CD3双特异性抗体)I期临床数据表现优异 总缓解率强健且安全性良好 在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中展现出类似CAR-T疗法的潜力 尤其对伴髓外瘤患者亚群有效 公司已启动II期临床试验并完成首例患者用药 [1] 临床进展 - I期试验为开放标签、多中心、剂量递增/扩展研究 入组50余例患者 在1,200μg/kg剂量下均显示积极疗效信号和良好安全性 [1] - II期试验为多中心、单臂、多队列临床研究 由北京大学人民医院路瑾教授牵头 全国20余家医院参与 旨在评估LBL-034对多种复发/难治性浆细胞肿瘤患者的疗效和安全性 [1] - 详细I期研究结果将于2025年美国血液学会(ASH)年会上展示 [1] 疗效数据 - LBL-034在高剂量组表现出强劲的总缓解率 完全缓解或更深程度缓解(≥CR)比率高于当前标准疗法 [1] - 微小残留病灶(MRD)阴性率超过现有标准治疗方案 [1] - 在难以治疗的伴髓外(EMD)瘤患者亚群中仍观察到显著疗效 [1]