赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
产品注册获批 - 控股子公司赛诺神畅获得国家药监局颁发的一次性使用微导管医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253031686)[2] - 产品结构由微导管和塑形针组成 经环氧乙烷灭菌 货架有效期2年 适用于神经血管内输注诊断性制剂和器械[2] - 产品为单腔器械 含半刚性近端和柔韧远端 手柄带鲁尔接头 远端有不透射线标记 外表面涂有亲水涂层以减少摩擦[3] 产品战略意义 - 该产品是赛诺神畅独立运营后上市的第二款自主研发产品 将进一步丰富公司神经介入板块产品组合[4] - 产品获批有助于满足多元化市场需求 促进相关产品销售 提升公司核心竞争能力[4] - 产品属于第三类医疗器械 需完成生产许可变更后方可生产 实际销售取决于市场推广效果[4] 业绩说明会安排 - 公司将于2025年9月3日16:00-17:00通过上证路演中心召开半年度业绩说明会 采用网络文字互动方式[8][11] - 投资者可在2025年8月27日至9月2日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱ir@sinomed.com提交问题[7][10] - 参会人员包括董事长兼总经理孙箭华 董事兼财务总监沈立华 董事兼董事会秘书黄凯及三位独立董事[9]